近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获j9体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上j9相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·3月31日国际黄金价格盘中再创历史新高
• ·兴宁市官田翠玉茶上榜！2023中国茶叶品牌100强榜单出炉
• ·梅州市政务服务数据管理局6月13日作客“行风热线”
• ·美国南加州华人联合总会第十届领导团队选举大会举行，客籍侨领熊文胜当选会长
• ·网络主播“曲曲大女人”偷税被罚758万元 税务部门公布5起偷税案
• ·梅州市民政局开展“社区数字素养与技能提升月”活动
• ·梅州两支队伍上榜！全国退役军人关爱青少年志愿服务项目入选队伍名单公布
• ·推行红白理事会 倡导文明新风尚！市殡仪馆、梅县区举办深化移风易俗宣传活动
• ·4月4日全国接待现场祭扫群众3302.61万人次
• ·广梅携手，薪火传承！第四轮广州对口帮扶梅州工作正式开启
• ·摸清经济“家底”！梅州启动五经普综合试点工作
• ·梅州移动打造“适老服务流动站”，提升“银发族”获得感、幸福感
• ·上海乐高乐园票价公布，成人最低价319元
• ·雷雨要来梅城“解渴”了！局部伴有短时强降水、短时大风
• ·“军梦书吧”揭牌！广东梅州职业技术学院再添国防教育新阵地
• ·“党建+农超”让村民鼓起“钱袋子”！来看梅州优秀案例→